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保健服务机构乱象频出,登记一定要注意这几点

2017-11-20 刘伟巍 登记注册小助手

导读

养生保健行业长期以来无主管部门监管,而发照的登记机关又没有对涉医疗服务的监管能力。工商部门因保健机构超范围涉医涉药经营被追责的案例屡见不鲜。

随着时代发展,人们越来越重视身体健康,养生保健行业因此兴盛起来,但由于保健服务产业缺乏统一的法律规范,涉医涉药现象多发,造成人身伤害事故的案例屡屡上演,还有的工商监管人员因此锒铛入狱。

2012年,国家中医药管理局发布了国中医药医政函〔2012〕8号《国家中医药管理局关于确定中医养生保健服务机构准入试点地区的通知》,通知确定了北京市东城区等21个地区为中医养生保健服务机构准入试点地区。(后附名单)

试点情况


经笔者了解,这些地区分别制定了不同的试点落地方案,如四川省都江堰市采用了在卫生部门设中医监督科负责准入,北京市东城区确定由区预防医学会组织专家验收,验收合格的授予的有效期两年的机构证书。海南省海口市由卫生行政部门负责技术规范审查作为后置审批项目。


京华时报 张传东摄

自国家中医药管理局发布试点准入地区名单迄今已五年,试点地区对养生保健机构进行行业准入控制起到了一定效果。

近期政策


2016年,国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,指出应“鼓励社会力量举办规范的中医养生保健机构,加快养生保健服务发展”。

同年,国家中医药管理局也印发了国中医药医政发〔2016〕2号文件《中医师在养生保健机构提供保健咨询和调理等服务的暂行规定》。在机构准入之外,对执业人员准入作出了具体规定。

加之近年来,吃回去的“水货大师”张悟本、屡禁不止的“养生节目常青树”宋某夫、“广告表演艺术家”刘洪斌等多名打着养生旗号招摇撞骗的假大师造成恶劣社会影响,终被监管部门绳之以法。

国家中医药管理局在2017年表示,随着《中医药法》在今年7月施行,已组织专家对制定中医养生保健机构规范、服务人员规范、服务规范、技术规范等进行研讨,尽快完善相关配套法规的制定工作。

结合以上行业政策及发展形势,笔者认为试点五年的养生保健机构准入或将全国推广,设定全国范围内的行政许可。

登记要点


在试点地区,建议登记机关依据本地试点方案,征询相关主管部门意见,对经营范围等登记事项进行规范。

在登记工作中,笔者发现很多登记机关核定的保健店经营范围包含“针灸”“理疗”“正骨”等多种诊断和治疗相关服务,却未按营利性医疗机构登记进行“双告知提示”,履职风险极大笔者认为必须要说明的是,在申请的经营范围中,疑似涉及诊断、治疗等表述的词语也应谨慎使用。

在全国性准入登记实施前,其他地方登记机关建议按照《国民经济行业分类:2011》核定为保健服务等项目,对涉及《行业分类》中表述的“足疗服务”等涉及治疗的用语谨慎核定,进行“双告知”提示。待2017版行业分类实施后,依新版行业分类核定经营范围。

笔者之前发布的文章中对理疗店是不是医疗机构也作出了详细论述。

推荐阅读:[实务]理疗店是不是医疗机构?登记应注意什么?

此外,笔者认为必须要明确的是,《国民经济行业分类》是统计部门制定的工具,其中有一定疏漏,与行业登记与监管实际也不能完全接轨,不能盲目迷信。如对具体表述产生疑义,应依据法律法规等效力较高的规定执行。

附1:国家中医药管理局对养生保健机构经营范围的禁止性规定

(一)不得从事医疗和药品、医疗器械销售等活动,不得宣传治疗作用。
(二)不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠及其他具有创伤性、侵入性或者危险性的技术方法。
(三)不得给服务对象使用《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》规定之外的中药饮片或者《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片

附2:中医养生保健服务机构准入试点地区名单

北京市东城区

河北省石家庄市、 河北省保定市

山西省运城市、临汾市

内蒙古鄂尔多斯市

吉林省双辽市

上海市长宁区、浦东新区   

安徽省亳州市谯城区  

江西省新余市

河南省焦作市

山东省德州市乐陵市

湖北省神农架林区  湖北省南漳县   

湖南省常德市

海南省海口市 

四川省都江堰市

贵州省桐梓县

甘肃省兰州市城关区湖南省新晃侗族自治县

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